A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a venda do fezolinentanto no Brasil. O novo medicamento, uma terapia não hormonal de uso oral, é indicado para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos, sintomas diretamente associados à menopausa. Chega ao mercado com o nome comercial Veoza, um produto da Astellas Farma.
A decisão da Anvisa abre uma nova frente no manejo dos desconfortos do climatério. Oferece uma alternativa para mulheres que não podem ou preferem evitar a terapia de reposição hormonal tradicional.
O fezolinetanto atua de forma seletiva no cérebro. Ele bloqueia a ligação da neurocinina B (NKB) aos seus receptores, restaurando o equilíbrio térmico que é alterado durante a menopausa.
Segundo a Astellas Farma, o processo de aprovação brasileira considerou resultados de três ensaios clínicos de fase 3. Mais de 3 mil indivíduos participaram dos estudos na Europa, Estados Unidos e Canadá, validando a eficácia e segurança do composto.
Mecanismo de Ação e o Impacto na Qualidade de Vida
A Astellas detalhou o funcionamento do Veoza. Antes da menopausa, o corpo mantém um balanço delicado entre os estrogênios, produzidos pelos ovários, e a neurocinina B (NKB), uma substância presente no cérebro. Este equilíbrio é responsável por regular o centro de controle de temperatura do organismo.
Durante a menopausa, os níveis de estrogênio caem drasticamente. Essa diminuição desestabiliza o sistema, provocando os sintomas vasomotores característicos, conhecidos como fogachos (ondas de calor) e suores noturnos.
Esses sintomas afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. O impacto vai além do desconforto físico, atingindo a rotina diária e o bem-estar psicológico.
No Brasil, o cenário é particularmente desafiador. Dados do fabricante apontam que 36,2% das mulheres menopausadas nesta faixa etária sofrem com sintomas vasomotores moderados a intensos. A taxa brasileira é significativamente superior à média global de 15,6%.
O sofrimento é palpável. Quase 70% das brasileiras (69,9%) classificam suas ondas de calor e suores noturnos como intensos.
Essa intensidade afeta diretamente a qualidade de vida. Compromete a produtividade no trabalho, interrompe o sono e pode gerar ansiedade e constrangimento social.
Novas Perspectivas de Tratamento
A chegada do fezolinetanto representa um avanço importante no tratamento dos sintomas vasomotores. Até então, a terapia de reposição hormonal (TRH) era a principal abordagem. Contudo, a TRH possui contraindicações e nem todas as mulheres podem ou desejam utilizá-la.
Condições médicas preexistentes, histórico familiar de certos tipos de câncer ou mesmo a preferência pessoal limitam o uso da TRH para uma parcela considerável da população feminina. Nestes casos, as opções eram restritas ou ofereciam menor eficácia.
A aprovação da Anvisa oferece, portanto, uma alternativa segura e validada cientificamente. Mulheres com restrições à TRH ou aquelas que buscam outras soluções ganham agora uma nova opção para gerenciar os fogachos e suores noturnos.
O medicamento atua especificamente no sistema termorregulador do cérebro. Não impacta diretamente os níveis hormonais, o que o diferencia das terapias tradicionais.
Especialistas da área médica esperam que a introdução do Veoza possa melhorar a adesão ao tratamento e, por consequência, a qualidade de vida de milhares de mulheres. A discussão sobre saúde feminina no climatério ganha novo fôlego com mais uma ferramenta para controle dos sintomas.
Médicos terão um recurso adicional no arsenal terapêutico para abordar as necessidades individuais de suas pacientes.
O custo e a disponibilidade do medicamento nas farmácias ainda serão definidos pela Astellas Farma, aguardando-se a definição do preço máximo ao consumidor pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O acesso ao tratamento será um fator decisivo para o impacto real do medicamento na população brasileira.
Contexto
A menopausa, período natural na vida de toda mulher, é marcada pelo fim dos ciclos menstruais e pela queda na produção hormonal. Os sintomas vasomotores, como ondas de calor e suores noturnos, estão entre os mais prevalentes e debilitantes, afetando significativamente o bem-estar e a rotina diária de milhões de mulheres. Historicamente, a terapia de reposição hormonal (TRH) foi a principal resposta, mas sua aplicação é limitada por riscos e contraindicações específicas, além das preferências individuais. A busca por alternativas eficazes e seguras para o manejo desses sintomas é uma prioridade global na saúde da mulher, impulsionando pesquisas e o desenvolvimento de terapias como o fezolinetanto, que atua por um mecanismo de ação distinto, oferecendo novas perspectivas para um tratamento mais individualizado e inclusivo.
