Casos de neuropatia óptica isquêmica resultam em compensações na Dinamarca
Pacientes na Dinamarca recebem indenização após desenvolverem doenças oculares graves associadas ao uso de Ozempic e Wegovy.
Indenizações a pacientes na Dinamarca após uso de Ozempic e Wegovy
Na Dinamarca, 43 pacientes solicitaram indenização por acreditarem ter desenvolvido uma grave doença ocular após o uso de Ozempic e Wegovy, medicamentos utilizados para tratamento de diabetes e obesidade. Desses, cinco casos foram analisados pelo Conselho de Compensação de Pacientes; um foi arquivado e os outros quatro resultaram em indenização nesta sexta-feira, 21.
Os pacientes afetados desenvolveram a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA-NA), uma condição que pode levar à cegueira ou a uma visão severamente comprometida. Esse efeito colateral é considerado muito raro, com menos de 1 em cada 10.000 pacientes sendo afetados, conforme dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Processo de indenização e complexidade dos casos
A indenização foi paga pelo Conselho Dinamarquês de Compensação de Pacientes, uma entidade independente que avalia pedidos de ressarcimento por lesões decorrentes de tratamentos de saúde ou efeitos adversos de medicamentos. Os quatro pacientes receberam um total de 800 mil coroas dinamarquesas, cerca de R$ 664,8 mil, e esse valor pode aumentar se a NOIA-NA comprometer a capacidade de trabalho dos indivíduos.
A legislação dinamarquesa exige que esteja comprovado de forma “extremamente provável” que o medicamento causou a doença. Isso implica que, se os pacientes desenvolverem a NOIA-NA muito tempo após interromper o uso dos medicamentos, a compensação pode não ser concedida.
Karen-Inger Bast, diretora de Compensação ao Paciente, expressou a gravidade da situação: “É lamentável para os pacientes afetados. A NOIA-NA é uma doença grave que causa danos permanentes e incuráveis à visão.” A avaliação dos casos é complexa, considerando que muitos pacientes já estão em grupos de risco para desenvolver a doença ocular.
Estudos e evidências sobre os riscos
Pesquisas recentes indicam que não há evidência de que o uso prolongado de Wegovy ou Ozempic aumente o risco de NOIA-NA, desde que os pacientes não tenham desenvolvido a condição após 14 meses de tratamento. A comunidade médica está ciente das alterações visuais associadas ao uso de semaglutida, mas não contraindica sua utilização. Recomenda-se que pacientes interrompam o uso e consultem seus médicos se notarem qualquer alteração na visão.
Um estudo publicado na revista JAMA Ophthalmology trouxe à tona relatos de nove pacientes com problemas oculares relacionados ao uso de semaglutida e tirzepatida. O endocrinologista Carlos Eduardo Barra Couri, da USP, destacou a necessidade de investigações mais rigorosas sobre os efeitos a longo prazo desses medicamentos na saúde ocular.
Conclusão
Com a inclusão da NOIA-NA como uma reação adversa muito rara nas bulas dos medicamentos, a discussão sobre os efeitos colaterais de Ozempic e Wegovy ganha cada vez mais espaço, gerando preocupação entre profissionais de saúde e pacientes. A complexidade da avaliação dos casos e a necessidade de estudos adicionais são essenciais para assegurar a segurança dos tratamentos utilizados por milhões de pessoas.
